Альфа Д3-Тева, капс. 0.5 мкг №60

Активные вещества
Альфакальцидол
  • Цена на Альфа Д3-Тева от 770.00 рублей в Хабаровске
  • Инструкция по применению препарата Альфа Д3-Тева
  • Купить Альфа Д3-Тева в Хабаровске, бронируй и покупай дешевле
Цены в аптеках города В НАЛИЧИИ
770.00 807.60
Цены ПОД ЗАКАЗ
746.00 — 782.00
Аптека ДОС ИП Ким ДОС-40 (БОЛЬШОЙ АЭРОДРОМ) Показать на карте
круглосуто...
23229...
770.00
Аптека проспект ИП Ким проспект 60 лет Октября, 88 Показать на карте
круглосуто...
+7(42...
778.50
8.00 - 21....
+7(42...
807.60
Аптека "Мелиса" проспект 60-летия Октября, 158 Показать на карте
Пн-пт: 08-...
8-984...
746.00
"ДФК Аптека - Оптика " г. Хабаровск, ул. Морозова Павла Леонтьевича, 92а Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
"ДФК Аптека - Оптика" г. Хабаровск, ул. Тургенева, 36 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
"ДФК Аптека -оптика" г. Хабаровск, ул. Рабочий Городок, 6 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Аптека г. Хабаровск, ул. Руднева, 83 Показать на карте
09:00-20:0...
8(421...
772.00
Аптека г. Хабаровск, кв-л ДОС (Большой Аэродром), здание №40, функциональное помещение I (1-5) Показать на карте
09:00-22:0...
8(421...
772.00
Аптека г. Хабаровск, ул. Космическая, 3 А пом.№ 1-5 Показать на карте
09:00-08:0...
8(421...
772.00
Аптека г. Хабаровск, ул. Волочаевская, д.180, пом .0 (15-21) Показать на карте
08:00-21:0...
8(421...
772.00
Аптека г. Хабаровск, пер. Краснодарский, 1 Показать на карте
ежедневно ...
8(984...
772.00
Аптека г. Хабаровск, пер. Краснореченский, д.18 Показать на карте
08:00-20:0...
8(962...
772.00
Аптека г. Хабаровск, ул. Шатова, 2 А Показать на карте
10:00-21:0...
8(909...
772.00
Аптека "Амур-Фарма" г. Хабаровск, ул. Демьяна Бедного, 25 Показать на карте
00:00-00:0...
8(421...
772.00
Аптека "Биолек" г. Хабаровск, ул. Гагарина, 7 Показать на карте
09:00-20:0...
8(421...
772.00
Аптека "Биолек" г. Хабаровск, ул. Ульяновская, 166 Показать на карте
08:00-20:0...
8(421...
772.00
Аптека "Биолек" г. Хабаровск, ул. Белорусская, 46 Показать на карте
08:00-20:0...
...
772.00
Аптека "Вита" г. Хабаровск, ул. Руднева, 56б Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Аптека "Вита" г. Хабаровск, ул. Краснореченская, 169а Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Аптека "Вита" г. Хабаровск, ул. Волочаевская, 85 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Аптека "Вита" г. Хабаровск, ул. Шелеста, 81 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Аптека "Вита" г. Хабаровск, ул. Краснореченская, 193 Показать на карте
00:00-00:0...
8(421...
772.00
Аптека "Вита" г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, 91 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Аптека "Вита" г. Хабаровск, ул. Панфиловцев, 14 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Аптека "Вита" г. Хабаровск, ул. Суворова, 25 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Аптека "Вита" г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, 191 а Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Аптека "Диоген" г. Хабаровск, ул. Стрельникова, 27 Показать на карте
08:00-23:0...
8(421...
772.00
Аптека "ДРВ-Фарма" г. Хабаровск, ул. Шелеста, д.85 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Аптека "ДРВ-Фарма" г. Хабаровск, ул. Панфиловцев, 37. пом. I (5-6) Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Аптека "ДРВ-Фарма" г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д.110 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Аптека "ДРВ-Фарма" г. Хабаровск, ул. Ворошилова, д.28 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Аптека "ДРВ-Фарма" г. Хабаровск, ул. Ленинградская, д.33, пом. I (3-7) Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Аптека "ИП Рожнова" г. Хабаровск, ул. Бондаря, 13 Показать на карте
09:00-20:0...
8(421...
772.00
Аптека "Караван" (поликлиника № 6) г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, 109 Показать на карте
08:30-18:3...
...
772.00
Аптека "Медпром ДВ" г. Хабаровск, ул. Флегонтова, 2 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Аптека "Нефертити" г. Хабаровск, ул. Калинина, 71 Показать на карте
00:00-00:0...
8(421...
772.00
Аптека "Парацельс" г. Хабаровск, Матвеевское ш., 3, функциональное помещениеI (1-5) Показать на карте
09:00-20:0...
8(421...
772.00
Аптека "Парацельс" г. Хабаровск, кв-л ДОС (Большой Аэродром), 30 Показать на карте
08:00-20:0...
8(421...
772.00
Аптека "СК-ДЕЛЬТА" г. Хабаровск, ул. Вяземская, 18а Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Аптека "Эвалар" г. Хабаровск, ул. Шеронова, 2, корп.3 Показать на карте
09:00-20:0...
8(421...
772.00
Аптека №9 г. Хабаровск, ул. Ленинградская, 28/2 функц. пом. I (31) Показать на карте
ежедневно ...
...
772.00
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Аптека ТЦ Али, бутик №9 г. Хабаровск, пгт Березовка, ул. Сергеевская, д.26 Показать на карте
09:00-19:0...
8(924...
772.00
Аптека. 39 магазин г. Хабаровск, ул. Руднева, д.97 Показать на карте
08:00-21:0...
...
772.00
Аптека24 г. Хабаровск, ул. Ленина, 43 Показать на карте
00:00-00:0...
8(421...
772.00
Аптечный пункт г. Хабаровск, ул. Краснореченская, 9, пом.I (№ 24,25,26) Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Аптечный пункт г. Хабаровск, ул. Руднева, 33, пом.I (№20) Показать на карте
ежедневно ...
8(914...
772.00
Аптечный пункт "Здоровый мир" г. Хабаровск, ул. Артёмовская, 81 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Будьте здоровы г. Хабаровск, ул. Шеронова, 7 Показать на карте
09:00-21:0...
...
772.00
Будьте здоровы! г. Хабаровск, ул. Краснореченская, 100 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Будьте здоровы! г. Хабаровск, ул. Джамбула, 81 Показать на карте
09:00-20:0...
8(421...
772.00
Будьте здоровы! г. Хабаровск, ул. Бойко-Павлова, 9 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Ваше здоровье г. Хабаровск, ул. Аксенова, 26 Показать на карте
08:00-21:0...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, пр-кт 60 лет Октября, 102 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д.134 Показать на карте
09:00-21:0...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Ленина, 35 Показать на карте
08:00-23:0...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Ворошилова, 31 Показать на карте
ежедневно ...
89106...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, пр-кт 60 лет Октября, 124 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Некрасова, 68 Показать на карте
08:00-20:0...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, Восточное ш., 46, пом 1 (1-6) Показать на карте
08:00-21:0...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Бойко-Павлова, 2 Показать на карте
08:00-21:0...
...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Фоломеева, 2 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Запарина, 55 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Ворошилова, 30 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Пушкина, 6 Показать на карте
08:00-21:0...
...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, пер. Трубный, 6 Показать на карте
08:00-21:0...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Московская, 3 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Ленина, 22 Показать на карте
08:00-22:0...
8(421...
772.00
Городская аптека г. Хабаровск, ул. Запарина, 117в Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Жемчужинка (Рынок Али) г. Хабаровск, ул. Суворова, д.28-б Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
ИП Борзова Марина Викторовна г. Хабаровск, ул. Магаданская, (не задано) Показать на карте
08:30-20:3...
8(421...
772.00
ИП Ким Ирина Робертовна г. Хабаровск, Брестская, д.22-а, цок./А, помещение 14 Показать на карте
круглосуто...
+7(42...
772.00
ИП Семенченко г. Хабаровск, ул. Малиновского, 33 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
КГБУЗ КДЦ "Вивея", аптека г. Хабаровск, ул. Запарина, 83 Показать на карте
08:00-20:0...
8(421...
772.00
Мелодия Здоровья г. Хабаровск, ул. Краснореченская, 81 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
ООО "Альфа" г. Хабаровск, ул. Кубяка, 11 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
ООО "ЭкономАптека" г. Хабаровск, ул. Мате Залки, 48 Показать на карте
09:00-20:0...
8(924...
772.00
ООО *Лада* г. Хабаровск, ул. Волочаевская, д.7, пом.I(24-32) Показать на карте
08:00-21:0...
8(421...
772.00
ООО *Мелодия здоровья* г. Хабаровск, ул. Королева, 12 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
ООО *Мелодия здоровья* г. Хабаровск, пр-кт 60 лет Октября, 82 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Семейная аптека г. Хабаровск, ул. Кочнева, 14в Показать на карте
08:00-22:0...
...
772.00
Семейная аптека г. Хабаровск, ул. Кубяка, 14 Показать на карте
08:00-22:0...
...
772.00
Семейная аптека г. Хабаровск, ул. Суворова, 71 Показать на карте
08:00-22:0...
8(421...
772.00
Социальная аптека г. Хабаровск, ул. Ленинградская, 56 Показать на карте
00:00-00:0...
8(421...
772.00
Формула здоровья г. Хабаровск, ул. Волочаевская, д.17 Показать на карте
круглосуто...
...
772.00
Формула здоровья г. Хабаровск, ул. Ладожская, 21 Показать на карте
00:00-00:0...
...
772.00
Центральная аптека г. Хабаровск, ул. Льва Толстого, д.15 Показать на карте
ежедневно ...
8(421...
772.00
Центральная Аптека г. Хабаровск, ул. Ленинградская, 28 Показать на карте
08:00-20:0...
8(421...
772.00
8.00 - 22....
+7(42...
782.00
8.00 - 21....
+7(42...
782.00
Аптека ДОС ИП Ким ДОС-40 (БОЛЬШОЙ АЭРОДРОМ) Показать на карте
круглосуто...
23229...
782.00
Аптека проспект ИП Ким проспект 60 лет Октября, 88 Показать на карте
круглосуто...
+7(42...
782.00
Аптека ДОС ИП Ким ДОС-40 (БОЛЬШОЙ АЭРОДРОМ) Показать на карте
круглосуто...
23229...
770.00
В наличии
Аптека проспект ИП Ким проспект 60 лет Октября, 88 Показать на карте
круглосуто...
+7(42...
778.50
В наличии
8.00 - 21....
+7(42...
807.60
В наличии

Альфа Д3®-Тева

Teva (Израиль)

капсулы 0.5 мкг; флакон (флакончик) полипропиленовый 60, пачка картонная 1; код EAN: 7290102064816; № ЛСР-007813/10, 2010-08-10 от Teva (Израиль)

Латинское название

Alpha D3®-Teva

Действующее вещество

Альфакальцидол*(Alphacalcidolum)

АТХ:

A11CC03 Альфакальцидол

Фармакологические группы

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E20.1 Псевдогипопаратиреоз
E21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы
E55.0 Рахит активный
E83.3.1* Гипофосфатемия
E83.3.2* Рахит витамин D-резистентный
E83.5 Нарушения обмена кальция
E87.2 Ацидоз
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.8.0* Остеопороз старческий
M83.2 Остеомаляция вследствие нарушения всасывания
M83.3 Остеомаляция у взрослых вследствие недостаточности питания
N25.0 Почечная остеодистрофия

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
альфакальцидол 0,25 мкг
  0,5 мкг
  1 мкг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0,015/0,015/0,015 мг; пропилгаллат — 0,02/0,02/0,02 мг; витамин E (d,1-α-токоферол) — 0,02/0,02/0,02 мг; этанол абсолютный — 1,145/1,145/1,144 мг; арахисовое масло — до 100/100/100 мг  
мягкая желатиновая капсула: желатин — 48,55/48,35/48,27 мг; глицерол 85% — 11,7/11,81/11,88 мг; анидсорб 85/70 (сорбитол 24–40%, сорбитан 20–30%, маннитол 0–6%, высшие полиолы 12,5–19 %, вода 15–17 %) — 7,92/7,89/7,88 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,54/0,043/− мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — −/−/0,05 мг; титана диоксид (Е171) — −/0,65/0,68 мг; чернила черные пищевые А10379 (шеллак — 54%, краситель железа оксид черный (Е172) — 46%) — следы  

Описание лекарственной формы

Капсулы, 0,25 мкг: мягкие желатиновые, овальные, красновато-коричневого цвета с надписью «0,25» черной краской.

Капсулы, 0,5 мкг: мягкие желатиновые, овальные, бледно-розового цвета с надписью «0,5» черной краской.

Капсулы, 1 мкг: мягкие желатиновые, овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости с надписью «1,0» черной краской.

Содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика

Альфакальцидол — предшественник активного метаболита витамина D3 — кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриол), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8–12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм. Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выведение. Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. T1/2 составляет 19 дней.

Показания препарата Альфа Д3®-Тева

остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный);

остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция;

псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция;

синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

почечный ацидоз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата;

гиперкальциемия;

гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе);

гипермагниемия;

гипервитаминоз D;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: нефролитиаз; атеросклероз; хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (ХПН); саркоидоз или другие гранулематозы; туберкулез легких (активная форма); пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко — незначительное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренная боль в мышцах, костях, суставах.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП; гиперфосфатемия (у пациентов с выраженным нарушением функции почек).

Взаимодействие

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и ЛС, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы — повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4–6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов — алюминия в плазме крови, особенно при ХПН.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие ЛС, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

Способ применения и дозы

Внутрь, рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д3-Тева® можно принимать сразу за один прием либо разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2–3 мес до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: 1–3 мкг/сут в течение минимум 2–3 мес.

При гипопаратиреозе: 1–4 мкг/сут.

При остеодистрофии при ХПН: 0,5–2 мкг/сут курсами в течение 2–3 мес 2–3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: 2–6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг. При необходимости назначения высоких доз альфакальцидола следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа Д3-Тева® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): 0,5–1 мкг/сут. Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется продолжать контролировать содержание кальция в плазме крови каждые 3–5 нед.

Дети старше 3 лет

При рахите и остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: 1–3 мкг/сут в течение минимум 2–3 мес.

При остеодистрофии при ХПН: 0,5–1 мкг/сут курсами в течение 2–3 месяцев 2–3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: 2–6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Передозировка

Ранние симптомы острого гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.

Поздние симптомы острого гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.

Симптомы хронического гипервитаминоза D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.

Лечение: Препарат Альфа Д3-Тева® следует отменить. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях — применение ГКС, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин (или другие сердечные гликозиды).

Особые указания

Во время применения препарата Альфа Д3-Тева® у детей и у пациентов с ХПН необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Cmax в плазме крови и в течение всего периода лечения — каждые 3–5 нед), а также активность ЩФ (при ХПН — еженедельный контроль) в плазме крови. При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При достижении нормальной активности ЩФ в плазме крови дозу препарата Альфа Д3-Тева® необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа Д3-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации его содержания в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 нед. Далее терапию продолжают, назначая половину последней применяемой дозы.

При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящем за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить по меньшей мере до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение 1 нед), затем применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в плазме крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, т.к. кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.

Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда применение даже терапевтических доз может сопровождаться симптомами гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа Д3-Тева® возможно развитие головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Капсулы, 0,25 мкг. По 10 капс. в блистере из светозащитного ПВХ и алюминиевой фольги; по 1 или 3 блистера в картонной пачке. По 30 или 60 капс. во флаконе из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой; по 1 фл. в картонной пачке.

Капсулы, 0,5 мкг. По 10 капс. в блистере (алюминий/алюминий); по 1 или 3 блистера в картонной пачке. По 30 или 60 капс. во флаконе из полипропилена с полипропиленовой крышкой, флакон снабжен охранной лентой контроля первого вскрытия; по 1 фл. в картонной пачке.

Капсулы, 1 мкг. По 10 капс. в блистере из светозащитного ПВХ и алюминиевой фольги; по 1 или 3 блистера в картонной пачке. По 10 или 30 капс. во флаконе из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой; по 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 64 ХаШикма Стр., Кфар-Сава 44102, Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Альфа Д3®-Тева

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альфа Д3®-Тева

3 года.